IPAK (Izin Penyalur/Distribusi Alat Kesehatan) – Dalam Permenkes RI No. 1191/Menkes/Per/VIII/2010 tentang PAK (Penyalur/Distribusi Alat Kesehatan), Pasal 1 angka 1,2,3 disebutkan bahwa Alat Kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.

Pengelompokan IPAK (Izin Penyalur/Distribusi Alat Kesehatan)
IPAK dikelompokan menjadi 5 (lima) macam yaitu :

- Alat Kesehatan Elektromedik Radiasi (contoh : General X-Ray, Dental X-Ray, Panoramic)
- Alat Kesehatan Elektromedik Non Radiasi (contoh : Ultrasonografi (USG), Electro Encepalo Graph
(EEG))
- Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril (contoh : disposable/jarum suntik, kassa steril, benang bedah,
Intra Vena (IV) Catheter, Infusion set)
- Alat Kesehatan Non Elektromedik Non Steril (contoh : Plester, Instrument Bedah, timbangan bayi,
kursi roda manual)
- Produk Diagnostik In Vitro (contoh : reagensia labor, kalibrator, bahan kontrol,
penampung spesimen, software, dan instrument atau alat atau bahan kimia lain. Contoh:
Virus Transport Medium (VTM), alat untuk mengecek kadar Gula Darah (Glukocheck),
Hematology Analyzer, Alat Tes Kimia Klinik, Rapid test (Rapid Test COVID-19, HIV,
Malaria, Narkoba, Sipilis) dan Test Pack Kehamilan)

Untuk info lebih lanjut, silahkan menghubungi kami di nomor telepon : 0812 8881 9689.

#legal #legalitas #perizinan #izinPT #izinCV #izinPMA #izinPIRT #izinPKRT #izinKlinik #IzinSIUJK #izinSIUJPT #VO #SO #izinIUP #izinTDUPPerfilman #izinPromotor #izinRestoran #izinCafe #RUPS #KITAS #BPOM #NIB #izinEdarAlkes #yayasan #UD/PD #koperasi #izinPTPerorangan #IPAK #IzinCatering